Seminars

Public seminars for the medical device industry are designed in cooperation with the TÜV Rheinland Academy and held by regular services staff. Below you can see an overview of the seminars that we offer together with the TÜV Rheinland Academy.

• Auditor in der Medizinprodukteindustrie
• Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
• CAPA & CO für Hersteller von Medizinprodukten
• Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa
• Design und Entwicklung von Medizinprodukten
• Die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR)
• Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten
• Klinische Bewertung von Medizinprodukten
• Manager Regulatory Affairs – Medical Devices International
• MDSAP Medical Device Single Audit Program
• Post-Market-Surveillance von Medizinprodukten
• QM-Beauftragter (QMB) für Medizinproduktehersteller
• Qualitätsmanagementsystem gemäß 21 CFR 820 (QSR-USA)
• Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485
• Quality Management System according to EN ISO 13485
• Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte
• Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte
• Risikomanagement nach ISO 14971 / EN ISO 14971
• Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie
• Technische Dokumentation für Medizinprodukte
• Testmethodenvalidierung in der Medizinprodukteindustrie
• Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
• Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR (PRRC)
• Wirtschaftsakteure gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR)