Regulatory Links – unser spezieller Service für Sie
regular services stellt laufend hilfreiche Portale zum Thema Regulatory Affairs zusammen.
Klicken Sie auf das gewünschte Thema in dem jeweiligen Land und Sie werden mit dem ausgesuchten Portal verbunden.
Generation Europäische Verordnungen
- Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) konsolidiert
- Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) konsolidiert
- Berichtigung der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- MDCG (Medical Devices Coordination Group – Documents)
- NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations)
- NAKI (Nationaler Arbeitskreis zur Implementierung der MDR / IVDR)
- EU – Medical Devices
- CAMD (Competent Authorities for Medical Devices)
- EUDAMED
- EUDAMED Information Centre
- UDI: Device Registration
- UDI: Startseite Kommission
- UDI: Helpdesk
- European Medical Device Nomenclature (EMDN)
- Harmonisierte Normen für Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Harmonisierte Normen für Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
Generation Europäische Richtlinien
- Richtlinie 93/42/EWG, konsolidiert
- Richtlinie 90/385/EWG, konsolidiert
- Richtlinie 98/79/EG, konsolidiert
- Amtsblatt der Europäischen Union
- MEDDEV (Guidance Documents)
- Notified Bodies for Medical Device (NB-MED)
- Notified Body Operation Group (NBOG)
- Harmonisierte Normen für Richtlinie 93/42/EWG
- Harmonisierte Normen für Richtlinie 90/385/EWG
- Harmonisierte Normen für Richtlinie 98/79/EG