Seminare
Öffentliche Seminare für die Medizinprodukteindustrie werden in Kooperation mit der TÜV Rheinland Akademie konzipiert und von regular services Mitarbeitern gehalten. Nachfolgend sehen Sie eine Übersicht der Seminare, welche wir gemeinsam mit der TÜV Rheinland Akademie anbieten.
- Auditor in der Medizinprodukteindustrie
- Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
- CAPA & CO für Hersteller von Medizinprodukten
- Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa
- Design und Entwicklung von Medizinprodukten
- Die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR)
- Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- Manager Regulatory Affairs – Medical Devices International
- MDSAP Medical Device Single Audit Program
- Post-Market-Surveillance von Medizinprodukten
- QM-Beauftragter (QMB) für Medizinproduktehersteller
- Qualitätsmanagementsystem gemäß 21 CFR 820 (QSR-USA)
- Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485
- Quality Management System according to EN ISO 13485
- Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte
- Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte
- Risikomanagement nach ISO 14971 / EN ISO 14971
- Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie
- Technische Dokumentation für Medizinprodukte
- Testmethodenvalidierung in der Medizinprodukteindustrie
- Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
- Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR (PRRC)
- Wirtschaftsakteure gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR)