Werkzeuge, die Sie direkt einsetzen können.
Regulatory Downloads
Vorlagen, Checklisten und Leitfäden aus unserer täglichen Arbeit – entwickelt, um regulatorische Anforderungen strukturiert und nachvollziehbar umzusetzen. Statt bei null anzufangen, nutzen Sie, was sich in der Praxis bereits bewährt hat.
Unsere Downloads für Sie
Proposal HOT TOPIC – EU MDR
FOR AMENDING REGULATION (EU) 2017/745 OF THE
EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on Medical Devices
Feature Publication HOT TOPIC EU MDR
VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 5. April 2017 über Medizinprodukte
Proposal HOT TOPIC – EU IVDR
FOR AMENDING REGULATION (EU) 2017/746 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on in vitro diagnostic medical devices
Feature Publication HOT TOPIC EU IVDR
VERORDNUNG (EU) 2017/746
DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission