Berater Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/ w/ d)

regular services ist ein weltweit agierendes Beratungsunternehmen für Quality Management, Approval und Training für Medizinproduktehersteller und Wirtschaftsakteure in der Medizinprodukteindustrie.

Wir beraten professionell Unternehmen unterschiedlicher Größen in ihren Prozessen für eine schnelle und reibungslose Zulassung ihrer Medizinprodukte. Was uns auszeichnet, ist die individuelle Begleitung bei den Prozessen und der praktischen Umsetzung. Unsere Lösungen sind immer auf die Kundenbedürfnisse zugeschnitten.
Firmensitz ist Germering bei München. Weitere Standorte und Außenstellen sind in Nürnberg, Pforzheim und Kapstadt.

Ab dem 1. September 2022, gerne auch früher suchen wir einen (Junior) Berater Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt Technische Dokumentation (m/ w/ d).

 

Tätigkeitsbereich:

  • Beratung der Auftraggeber/ Kunden zur Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte
  • Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/ 745 Anhang II, III für den Unionsmarkt (CE-Raum)
  • Unterstützen bei der Erstellung von Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation
  • Erstellen von Dokumentation im Post-Market-Surveillance

Voraussetzung:

  • Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, oder Studium mit technisch-naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder vergleichbare Qualifikation mit
  • Sie kommen direkt vom Studium oder haben bereits erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Der Umgang mit Kunden in der Rolle des Beraters macht Ihnen Spaß, Erfassen von Sachverhalten und Erklären von Lösungsoptionen fällt Ihnen leicht
  • Idealerweise haben Sie erste Erfahrungen zu länderspezifischen regulatorischen Anforderungen
  • Sie arbeiten selbstständig, zielorientiert und strukturiert
  • Kreativität, Organisationstalent, Teamfähigkeit und eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus
  • Sie haben eine hohe Lernbereitschaft und wollen sich im Bereich Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs weiterentwickeln
  • Sie verfügen über verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir suchen Kandidatinnen und Kandidaten für unseren Standort Germering bei München, alternativ mit Standort in Deutschland oder Österreich und der Möglichkeit, auch im Home-Office zu arbeiten.

Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung (Vollzeit, auch Teilzeit möglich) in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich tätig werden können. Wir bieten spannende und abwechslungsreiche Aufgaben und legen Wert auf die Vereinbarkeit von Beruf und Familie.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bis zum 31. Juli 2022 an: HR@regular-services.com

 

Germering, Juni 2022

 

Regular Services GbR
Gabriele-Münter-Straße 5
D-82110 Germering
Germany
www.regular-services.com