Berater Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/ w/ d)

regular services ist ein weltweit agierendes Beratungsunternehmen für Quality Management, Approval und Training für Medizinproduktehersteller und Wirtschaftsakteure in der Medizinprodukteindustrie.

Wir beraten professionell Unternehmen unterschiedlicher Größen in ihren Prozessen für eine schnelle und reibungslose Zulassung ihrer Medizinprodukte. Was uns auszeichnet, ist die individuelle Begleitung bei den Prozessen und der praktischen Umsetzung. Unsere Lösungen sind immer auf die Kundenbedürfnisse zugeschnitten.
Firmensitz ist Germering bei München. Weitere Standorte und Außenstellen sind in Nürnberg, Pforzheim und Kapstadt.

Wir suchen ab dem 1. Januar 2023 einen Berater Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt Biokompatibilität (m/ w/ d).

Key Performance Areas:

  • Beratung der Auftraggeber/ Kunden zur Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte
  • Interner Knowhow Träger und Ansprechpartner zum Thema Biokompatibilität
  • Pflege und Ausbau des Netzwerks mit Partnern im Fachbereich Biokompatibilität
  • Durchführung von Schulungen und Seminaren bei Medizinprodukteherstellern und dem Kooperationspartner TÜV Rheinland Akademie

Voraussetzung:

  • Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung/ abgeschlossenes Studium der Biologie, oder ein Studium mit technisch-naturwissenschaftlicher Ausrichtung Schwerpunkt Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation mit
  • Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Sicherer Umgang mit Kunden aus der Rolle des Beraters, Erfassen von Sachverhalten und Erklären von Lösungsoptionen zählen zu Ihren Stärken
  • Idealerweise haben Sie Erfahrungen zur Bewertung/ Beurteilung der biologischen und toxikologischen Sicherheit von Medizinprodukten und waren an nationalen und internationalen Zulassungen für Medizinprodukte beteiligt
  • Wünschenswert sind Erfahrungen mit Validierungen von Sterilisationsverfahren, der Qualifizierung von Sterilbarrieresystemen, sowie der Aufbereitung von Medizinprodukten
  • Sie arbeiten selbstständig, zielorientiert und strukturiert
  • Kreativität, Organisationstalent, Teamfähigkeit und eine ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus
  • Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir suchen Kandidatinnen und Kandidaten für unseren Standort Germering bei München, alternativ mit Standort in Deutschland oder Österreich und der Möglichkeit, auch im Home-Office zu arbeiten.

Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung (Vollzeit, auch Teilzeit möglich) in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit Unternehmergeist tätig werden können. Wir bieten spannende und abwechslungsreiche Aufgaben und legen Wert auf die Vereinbarkeit von Beruf und Familie.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bis zum 31. Juli 2022 an: HR@regular-services.com

 

Germering, Juni 2022

 

Regular Services GbR
Gabriele-Münter-Straße 5
D-82110 Germering
Germany
www.regular-services.com